Кабинет Министров Украины внес на рассмотрение парламента законопроект о внесении изменения в Закон Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности».
Как отмечается в пояснительной записке, в соответствии со ст. 15 Закона Украины «О донорстве крови и ее компонентов», определено, что взятие, переработку и хранение донорской крови и ее компонентов, реализацию их и изготовленных из них препаратов осуществляют специализированные учреждения и заведения переливания крови и соответствующие подразделения учреждений здравоохранения, относящиеся к сфере управления центрального органа исполнительной власти, который обеспечивает формирование государственной политики в сфере здравоохранения, других государственных органов и органа исполнительной власти Автономной Республики Крым в сфере здравоохранения, областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций.
Переработку и хранение донорской крови и ее компонентов, реализацию изготовленных из них препаратов могут также осуществлять субъекты предпринимательской деятельности.
Взятие, переработка, хранение донорской крови и ее компонентов, реализация их и изготовленных из них препаратов учреждениями здравоохранения и их подразделениями, указанными в части первой настоящей статьи, а также переработка и хранение донорской крови и ее компонентов, реализация изготовленных из них препаратов субъектами, указанными в части второй настоящей статьи, разрешается только при наличии соответствующей лицензии, выданной центральным органом исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере здравоохранения.
Вместе с тем хозяйственная деятельность по переработке донорской крови и ее компонентов, изготовление из них препаратов является деятельностью, производство которой непосредственно связано с жизнью и здоровьем человека и может представлять угрозу для его жизни или здоровья.
В то же время качество и безопасность субстанций человеческого происхождения, в частности крови, тканей и клеток человека, является частью обязательств и предметом сотрудничества Украины с Европейским союзом (подпункт «d») части 1 статьи 427 главы 22 Соглашения об ассоциации между Украиной, с одной стороны, и Европейским союзом, Европейским сообществом по атомной энергетике и их государствами — членами, с другой стороны.
Таким образом, введение нового вида деятельности, подлежащего лицензированию (взятие, переработка и хранение донорской крови и ее компонентов, реализация их и изготовленных из них препаратов), позволит в полной мере реализовать ч. 3 ст. 15 Закона Украины «О донорстве крови и ее компонентов», а также позволит избежать инфекционных заболеваний, передающихся трансфузионной путем.
Целью принятия законопроекта является приведение законодательных актов Украины в соответствие с требованиями, установленными ч. 3 ст. 15 Закона Украины «О донорстве крови и ее компонентов».
В законопроекте ставится одна основная задача — внедрение вида хозяйственной деятельности, подлежащей лицензированию.
Следите за новостями с нашим Telegram-каналом и страницей в Facebook!